Çin Güvenilir Hepatit B Aşısı Üreticisi

AIM Dürüstlük Biyofarmasötik Co., Ltd.RECVAX® markasının sahibi olan , Çin'den bir Rekombinant Hepatit B Aşısı Hansenula Polymorpha üreticisidir. Güvenli ve güvenilir hizmet sunmak için ileri teknolojiyi kullanıyoruzaşı ürünleriHer yaştan insan için hepatite karşı etkin koruma sağlar.

Hepatit B nedir?

Hepatit B viral bir karaciğer hastalığıdır. Önlem alınmazsa, enfekte kişilerin yaklaşık %5 ila %10'unda kronik karaciğer hastalığı gelişecek ve bu durum yaşam boyu siroz veya karaciğer kanseri riskini artıracaktır. Bu çok tehlikeli bir hastalıktır. Hepatit B aşısının çok az yan etkisi vardır ve alıcıları etkili bir şekilde korur, bu nedenle aşının zamanında yapılması tavsiye edilir.

Karaciğer Kanserinin Önlenmesi

Hepatit B aşısı, karaciğer kanserinin etiyolojisinde birincil koruyucu önlemdir!

Kronik HBV enfeksiyonu ülkemizde karaciğer kanserinin en önemli nedeni olup, karaciğer kanseri hastalarının yaklaşık %85'i HBV taşımaktadır. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, 2019'da dünya çapında yaklaşık 296 milyon kişi kronik HBV enfeksiyonuna sahipti ve yaklaşık 820.000 kişi karaciğer yetmezliği, siroz veya HBV enfeksiyonunun neden olduğu primer karaciğer kanserinden öldü.

2018 yılında yayınlanan "Çin'de Karaciğer Kanserinin Birincil Önlenmesine İlişkin Uzman Görüşü", yaş ve cinsiyet gibi faktörler hariç tutulduğunda, hem HBsAg hem de HBeAg negatif olanlarla karşılaştırıldığında, HBsAg pozitif olanlarda karaciğer kanserine yakalanma göreceli riskinin 9,6, hem HBsAg hem de HBeAg pozitif olanlarda ise göreceli riskin 60 olduğuna dikkat çekilmiştir.

Aşılama, bulaşıcı hastalıkları kontrol altına almanın ve hatta yok etmenin en ekonomik ve etkili yoludur!

Ürünümüz

AIM Aşısının yan kuruluşu olan AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. bağımsız olarak RECVAX® Rekombinant Hepatit B Aşısını (Hansenula Polymorpha) geliştirdi.

Yerli ve uluslararası lider ilk rekombinant Hansenula Polymorpha ekspresyon teknolojisi platformunun ve patentli adjuvan teknolojisinin benimsenmesi sayesinde, aynı dozda ithal ürünleri ve hatta yerli çoklu dozlu ürünleri bile geride bırakarak mükemmel bağışıklık etkileri elde etti.

Ürün Tanıtımı

AIM Dürüstlük RECVAX®

[Kompozisyon ve Açıklama]

Bu ürün, rekombinant Hansenula Polymorpha mayası tarafından ifade edilen hepatit B virüsü yüzey antijeninin (HBsAg) saflaştırılması ve alüminyum adjuvanının eklenmesiyle hazırlanır. Çökelme nedeniyle katmanlaşabilen, kolayca çalkalanıp dağılabilen süt beyazı bir süspansiyondur.

Aktif madde:hepatit B virüsü yüzey antijeni.

Yardımcı maddeler:alüminyum hidroksit, sodyum klorür.

[Aşılanmış denekler]

Bu aşı, hepatit B'ye duyarlı bireylere, özellikle de aşağıdaki kişilere endikedir: (1) Yeni doğanlar, özellikle de anneler, HBsAg ve HBeAg pozitiftir. (2) Tıbbi işlerle uğraşan sağlık personeli ve kana maruz kalan laboratuvar personeli.

[Eylemler ve Kullanım]

Aşılama, hepatit B virüsüne karşı bağışıklığı uyarır. Hepatit B'nin önlenmesinde kullanılır.

[Düzenleme]

10μg veya 20ug HBsAg içeren flakon (flakon) başına 0,5 ml, insan dozu başına 0,5 ml.

[Aşılama prosedürleri ve dozları]

(1) üst kolun deltoid kasına kas içinden enjekte edildi.

(2) Aşılama programı 0, 1 ve 6. ayda uygulanan üç dozdur ve yenidoğanlara, her seferinde bir doz olmak üzere doğumdan sonraki 24 saat içinde ilk doz aşı yapılır.

[Advers reaksiyonlar]

Yaygın advers reaksiyonlar: Aşılamadan sonraki 24 saat içinde enjeksiyon bölgesinde ağrı ve hassasiyet hissedilebilir ve çoğu durumda 2 ila 3 gün içinde kendiliğinden kaybolur.

Nadir advers reaksiyonlar:

(1) Aşılananlarda aşılamadan sonraki 72 saat içinde geçici ateşli reaksiyonlar meydana gelebilir ve genellikle 1 ila 2 gün devam eder ve kendiliğinden düzelir.

(2) Aşılama yerinde hafif ila orta derecede kızarıklık, şişme ve ağrı. Genellikle 1-2 gün sürer ve tedavi gerektirmeden kendiliğinden düzelir.

Çok nadir advers reaksiyonlar:

(1) Aşılama bölgesinde sertleşme meydana gelebilir ve genellikle 1 ila 2 ay içinde kendiliğinden emilir.

(2) Lokal aseptik süpürasyon: İrin genellikle bir şırınga ile tekrar tekrar aspire edilir ve ciddi vakalarda (ülserasyon), daha uzun süren ve sonunda emilip iyileşebilen nekrotik dokuyu çıkarmak için yaranın genişletilmesi gerekir.

(3) Alerjik reaksiyonlar: alerjik döküntü, Arthur reaksiyonu. Arthur reaksiyonu genellikle aşılamadan yaklaşık 10 gün sonra ortaya çıkar, lokal kızarıklık ve şişlik uzun süre devam eder, sistemik ve lokal tedavi için katı alkoller kullanılabilir.

(4) Anafilaktik şok: Genellikle aşı enjeksiyonundan sonraki 1 saat içinde ortaya çıkar ve zamanında epinefrin enjeksiyonu ve diğer kurtarma önlemleriyle tedavi edilmelidir.

[Kaçınmayın]

(1) Yardımcı maddeler, formaldehit ve maya da dahil olmak üzere aşının herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

(2) Akut hastalıklar, ciddi kronik hastalıklar, kronik hastalıkların akut atakları ve ateşi olan hastalar;

(3) Hamile kadınlar.

(4) Kontrol edilemeyen epilepsi ve diğer ilerleyici nörolojik hastalıklar için;

[Önlemler]

(1) Aşağıdaki koşullara sahip hastalarda dikkatli kullanın: ailede ve bireysel olarak konvülsiyon öyküsü, kronik hastalıklar, epilepsi öyküsü ve alerjik yapı.

(2) Kullanırken iyice çalkalanmalı, dağılmayan pıhtılar, yabancı cisimler, aşı şişesinde çatlaklar veya net olmayan etiketler varsa kullanılmamalıdır.

(3) Aşı şişeleri açıldığında hemen kullanılmalıdır.

(4) Ara sıra meydana gelen ciddi alerjik reaksiyonlar durumunda acil kullanım için epinefrin gibi ilaçlar hazır bulundurulmalıdır. Enjeksiyon yapılan kişiler enjeksiyondan sonra en az 30 dakika süreyle sahada gözlemlenmelidir.

(5) İlk enjeksiyondan sonra yüksek ateş, konvülsiyon gibi anormal durumlar ortaya çıkarsa, ikinci enjeksiyona genellikle artık enjeksiyon yapılmaz, anne ve fetal blokajı olan bebeklerde ikinci ve üçüncü enjeksiyonlara doktor tavsiyesi ile uyulmalıdır.

(6) Dondurmak kesinlikle yasaktır.

[Paketleme ve Depolama]

Işıktan korunarak 2-8°C'de saklayın ve taşıyın.

Ambalaj Kabı: İç ambalaj malzemeleri flakonlar, ampuller ve önceden doldurulmuş şırıngalardır, flakonlar: 0,5 ml × 1 flakon/kutu, 0,5 ml × 3 flakon/kutu, 0,5 ml × 30 flakon/kutu; ampuller: 0,5 ml × 3 şişe/kutu, 0,5 ml × 9 şişe/kutu; önceden doldurulmuş şırıngalar: 0,5 ml × 1 şişe/kutu.

Etki süresi: Şişeler: 36 ay, ampuller: 24 ay, önceden doldurulmuş şırıngalar: 36 ay.

Ürün Özellikleri

Diğer teknik yöntemlerle karşılaştırıldığında RECVAX® daha sıkı bir farmakope standardı ile üretilmiştir. Ürünün kalitesini ve güvenliğini artırın.

Karakteristik Karşılaştırma

Ürün Uygulaması

RECVAX® patentli adjuvan teknolojisi, yerinde adsorpsiyon teknolojisi aracılığıyla, vücutta bir "antijen bankası" oluşturur. ürün vücuda girdikten sonra sürekli olarak antijenleri serbest bırakır, antijen etki süresini uzatır, rol oynar bağışıklık tepkisinin uyarılmasının arttırılmasında ve immünojenitenin geliştirilmesinde.

RECVAX® serisi Hepatit B Aşısı Hansenula Polymorpha, 31 yılı kapsayan 20 yıldır piyasada bulunmaktadır. Toplam pazar kullanımı yaklaşık 500 milyon doz olan ülkedeki iller, şehirler ve özerk bölgeler, Ülkedeki yeni doğan bebeklerin yaklaşık %80'i için aşı planları sağlıyoruz.

Akademisyen Li Lanjuan liderliğindeki bir araştırma, 5 ila 15 yaş arası dört çocuklu çocuklarda tekrar aşılamayı değerlendirdi. farklı hepatit B aşıları. 10 µg RECVAX® (Hansenula-maya) aşısı ile 0-1-6 aylık bir takviye serisinden sonra, takviyeden 1, 5 ve 8 yıl sonra anti-HBs seropozitif oranları %83,4'e ulaştı; bu, dört aşı arasında en yüksek orandı değerlendirildi.

Profesyonel ve modern üretim atölyeleri, yüksek kaliteli ürünlerin temel taşıdır!