Rekombinant Hepatit B Aşısı

AIM Honesty, Çin'den bir hepatit B aşısı üreticisidir. Rekombinant Hepatit B Aşımız 0,5 ml'dir Her dozu 10μg veya 20μg HBsAg içeren şişeler (veya şırıngalar).  Kas içi yolla uygulanır Hepatit B virüsüne karşı vücudun bağışıklık tepkisini uyarmak için enjeksiyon.

Rekombinant Hepatit B Aşıları Bugünkü Durumlarına Nasıl Gelişti?

Biyoteknoloji ve aşı bilimi alanlarında çığır açan bir başarı olarak, rekombinant teknolojisinin ilk temelleri atıldı. Hepatit B aşılarının kökeni, daha sonra Baruch Blumberg'in "Avustralya antijenini" keşfettiği 1965 yılına kadar uzanabilir. hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) olarak tanımlanır.

1970 yılında 42 nanometrelik HBV virüs parçacıkları (Dane parçacıkları) ve çok sayıda 22 nanometrelik HBsAg subviral küreleri gözlemlendi. Bunlar toplu olarak aşı geliştirmenin temelini attı.

1981 yılında birinci nesil plazmadan türetilen aşı onaylandı. HBsAg parçacıkları saflaştırıldı ve etkisiz hale getirildi asemptomatik taşıyıcıların plazmasından elde edildi ve "Heptavax" aşısının üretiminde kullanıldı.

Ancak şu anda potansiyel kan yoluyla bulaşan patojenler ve sınırlı plazma tedariği ile ilgili güvenlik endişeleri bulunmaktadır. yeni yöntemler aramaya devam etmeyi zorunlu kıldı.

Aynı dönemde, 1979 ile 1986 yılları arasında, rekombinant DNA teknolojisinde atılımlar meydana geldi.  İlk olarak, William Rutter, Pablo Valenzuela ve meslektaşları HBV S genini klonladılar ve E. coli'de HBsAg'yi eksprese ettiler. rekombinant antijenlerin üretilebileceğini gösterdi.  Daha sonra aynı araştırma grubu S'yi transfer etti. geni Saccharomyces cerevisiae'ye (fırın mayası) aktardı ve HBsAg'nin maya tarafından kendiliğinden salgılandığını buldu. İnsan serumunda bulunanlarla aynı olan 22 nanometrelik immünojenik parçacıklar halinde birleştirildi.

1986 yılında Merck'in mayadan türetilen "Recombivax HB", ABD tarafından onaylanan ilk rekombinant hepatit B aşısı oldu. FDA, insan kanına ihtiyaç duymadan alt birim aşı üretme çağını başlatıyor.

1990'ların başlarında maya bazlı rekombinant aşılar, dünya çapında büyük ölçüde plazmadan türetilen aşıların yerini almıştı. Daha sonraki gelişmeler bugüne kadar devam etmiş ve daha yenilikçi formülasyonların geliştirilmesine yol açmıştır. daha etkili ve geliştirilmiş koruyucu etkilerle.

Küresel Değişim ve Sonraki Gelişmeler

1990'lar: Pre-S1/pre-S2 antijenlerini (memeli hücrelerinde eksprese edilen) içeren üçüncü nesil aşıların geliştirilmesi Yanıt vermeyenlerde immünojeniteyi iyileştirin. 2000'li yıllardan günümüze: Diğer yenilikler arasında adjuvan da bulunmaktadır güçlendiren ve hızlandıran formülasyonlar (örn. AS04, CpG-1018) ve üç değerlikli aşılar (S + pre-S1 + pre-S2) özellikle yaşlılarda seroproteksiyon.

Rekombinant hepatit B aşıları, 1986 yılında çığır açan rekombinant DNA ürününden gelişmiştir. sürekli gelişen platform, küresel hepatit B eliminasyon stratejilerinin temelini oluşturuyor.

Aşılama Önlemleri

Yaygın Olumsuz Reaksiyonlar:

Rekombinant Hepatit B Aşısı yapıldıktan 24 saat sonra enjeksiyon yerinde ağrı ve hassasiyet oluşabilir. saatler. Çoğu durumda bu belirtiler 2-3 gün içinde kendiliğinden kaybolur.

Ara Sıra Olumsuz Reaksiyonlar:

(1) Aşılamadan sonraki 72 saat içinde geçici ateş ortaya çıkabilir, genellikle 1-2 gün sürer ve düzelir. kendiliğinden.

(2) Enjeksiyon bölgesinde hafif ila orta derecede kızarıklık, şişme ve ağrı meydana gelebilir. Bunlar genellikle 1-2 gün sürer ve tedavi gerektirmeden kendiliğinden düzelir.

Nadir Olumsuz Reaksiyonlar:

(1) Enjeksiyon bölgesinde sertleşme meydana gelebilir ve genellikle 1-2 ay içinde kendiliğinden düzelir.

(2) Lokal aseptik süpürasyon: İrin genellikle bir şırınga ile tekrar tekrar aspire edilir. Ağır vakalarda (ülser oluşumu), nekrotik dokuyu uzaklaştırmak için debridman gereklidir. Hastalığın seyri daha uzundur ancak sonunda emilir ve iyileşir.

(3) Alerjik reaksiyonlar: Alerjik döküntü, Arthus reaksiyonu. Arthus reaksiyonu genellikle yaklaşık 10 gün sonra ortaya çıkar. uzun süreli lokal kızarıklık ve şişlik ile aşılama. Kortikosteroidlerle sistemik ve lokal tedavi yapılabilir. kullanılmış.

(4) Anafilaktik şok: Bu genellikle aşılamadan sonraki 1 saat içinde meydana gelir.  Epinefrin ve diğerleri Acil tedavi için ilaçlar derhal uygulanmalıdır.

Ürün Özellikleri

Diğer teknik yöntemlerle karşılaştırıldığında, RECVAX® daha sıkı bir farmakope standardı ile üretilmiştir ve bu da ürünün kalitesi ve güvenliği.

Neden Ürünümüzü Seçmelisiniz?

RECVAX® patentli adjuvan teknolojisi yerinde adsorpsiyon teknolojisini kullanarak antijenin devamlılığını sağlar uygulamadan sonra salınır, bağışıklık tepkisini arttırır ve immünojeniteyi geliştirir. Oldukça tecrübeliyiz,

Ürünümüz 20 yılı aşkın süredir piyasada olup Çin'de yaygın olarak kullanılmaktadır.  liderliğindeki bir çalışma Akademisyen Li Lanjuan, bunun etkinliğini değerlendirdi ve 10 μg'lik bir takviye aşılamasından sonra şunu gösterdi: RECVAX® (Hansenula polymorpha) aşısı, 0-1-6 aylık program kullanılarak HBs antikor seropozitiflik oranı Takviyeden 1, 5 ve 8 yıl sonra %83,4'e ulaştı. Bu dört ilaç arasında en iyi takviye aşılama etkisiydi. farklı aşılar test edildi.

Üretim Detayları

Profesyonel ve modern üretim atölyeleri, yüksek kaliteli ürünlerin temel taşıdır!