Canlı Zayıflatılmış ve İnaktive Hepatit A Aşıları Arasında Nasıl Seçim Yapılır?

Çocuklarını hepatit A'ya karşı aşılarken ebeveynler sıklıkla bir seçimle karşı karşıya kalıyor: Canlı zayıflatılmış hepatit A aşısını mı yoksa inaktif hepatit A aşısını mı kullanmalılar?

Başka bir deyişle, canlı zayıflatılmış ve inaktive edilmiş arasındaki farklar nelerdir?hepatit A aşıları?

Bir karşılaştırma temel olarak 5 açıdan yapılır:

1. Aşı Güvenliği

Teorik olarak canlı zayıflatılmış hepatit A aşıları zayıflatılmış canlı virüs partikülleri içerir ve virülansın tersine dönmesi gibi riskler taşır. Yaygın olarak "ölü aşılar" olarak bilinen inaktive aşılar, canlı virüs partikülleri içermez, hücrelerde çoğalmaz ve daha düşük advers reaksiyon insidansına sahiptir.

Uygulamada çalışmalar, inaktive edilmiş hepatit A aşılarına karşı advers reaksiyon görülme sıklığının, canlı zayıflatılmış hepatit A aşılarından gerçekten daha düşük olduğunu göstermektedir. Çin'in 2016'dan 2018'e kadar Aşılama Sonrası Olumsuz Olaylar (AEFI) Gözetiminden elde edilen veriler, 100.000 doz inaktive hepatit A aşısı başına advers reaksiyon insidansının sırasıyla 1,6, 1,4 ve 1,39 olduğunu, canlı zayıflatılmış hepatit A aşısının ise sırasıyla 1,87, 1,73 ve 2,6 olduğunu göstermektedir.

2. Kontrendikasyonlar ve Önlemler

Ürün talimatlarının incelenmesi, canlı zayıflatılmış hepatit A aşılarının daha fazla kontrendikasyona sahip olduğunu ortaya koymaktadır. Örneğin, bir üreticinin canlı zayıflatılmış hepatit A aşısının talimatı, bunun bağışıklık yetersizliği veya bağışıklık fonksiyonu zayıf olan kişiler için kontrendike olduğunu açıkça belirtirken, inaktif hepatit A aşılarının böyle bir kontrendikasyonu yoktur.

Ayrıca insan immünglobulini ile canlı atenüe hepatit A aşısı uygulaması arasında en az 3 aylık bir ara gerekirken, inaktif hepatit A aşısı için sadece 1 ay gereklidir. Ayrıca hepatit A salgınlarında canlı zayıflatılmış aşılar önerilmemektedir, oysa inaktive hepatit A aşılarında böyle bir kısıtlama yoktur.

İnaktif hepatit A aşılarının önemli ölçüde daha az kontrendikasyon ve önlem içerdiği açıktır.

3. Etkinliği ve Koruma Süresi

Hem canlı atenüe hem de inaktive hepatit A aşıları Çin'de 20 yılı aşkın süredir kullanılmaktadır ve etkinlikleri tamamen doğrulanmıştır. Her ikisi de yüksek düzeyde koruyucu antikorları tetikler.

Veriler gösteriyor ki Çin dahil edildiğinden berihepatit A aşısı2008 yılındaki Genişletilmiş Bağışıklama Programında, Çin'de hepatit A vakası 1990'da 100.000'de 52,6'dan 2015'te 100.000'de 1,74'e düşmüştür.

Süre açısından:

- Canlı zayıflatılmış hepatit A aşısının neden olduğu antikorların etkisi genellikle 10-15 yıl sürer.

- İnaktif hepatit A aşısından korunma 25 yıldan fazla sürer ve bazı çalışmalar bu sürenin 40+ yıla kadar sürdüğünü öne sürmektedir.

Bazı veriler ayrıca yetişkinlerde bir doz inaktive hepatit A aşısının 11 yıl boyunca koruma sağladığını ve bunun acil bağışıklık korumasına ihtiyaç duyan yolcular için mantıklı bir seçim olduğunu gösteriyor.

4. Küresel Kullanım Deneyimi

Dünya çapında canlı zayıflatılmış hepatit A aşıları ağırlıklı olarak Çin ve Hindistan gibi ülkelerde kullanılmaktadır. İnaktive hepatit A aşıları dünya çapında yaygın olarak kullanılmaktadır ve dünya çapında en yaygın kullanılan hepatit A aşılarıdır.

Çin'de canlı zayıflatılmış hepatit A aşısı ücretsiz bir ulusal aşılama aşısıdır; inaktif hepatit A aşısı ise çoğu bölgede çoğunlukla kendi kendini finanse etmektedir.

5. Aşılama Programı

Yurt içinde:

- Canlı zayıflatılmış hepatit A aşısı, 18 aylıktan itibaren tek doz olarak yapılabilir.

- İnaktive hepatit A aşısı, 12 aylıktan itibaren yapılabilir; dozlar arasında en az 6 ay arayla 2 doz yapılması gerekir.

Veriler, bebeklerde hepatit A'ya karşı annenin antikorlarının 12 aylıkken önemli ölçüde azaldığını ve 1 yaşındaki çocuklarda rapor edilen hepatit A insidansı ve vaka sayısının 2 yaşındaki çocuklara göre daha yüksek olduğunu göstermektedir. Erken aşılama erken koruma sağlar.

Çözüm

Canlı zayıflatılmış ve inaktif hepatit A aşıları arasında etkinlik açısından çok az fark vardır; her ikisi de yeterli koruma sağlar.

Bununla birlikte, inaktif hepatit A aşıları güvenlik, koruma süresi, en erken aşılama yaşı, küresel uygulama deneyimi ve daha az kontrendikasyon/önlem açısından belirgin avantajlar göstermektedir.

Ebeveynler kendi durumlarına göre çocuklarına uygun hepatit A aşısını seçebilirler.

Dipnot

Hepatit A, esas olarak karaciğer hasarına neden olan akut bağırsak bulaşıcı bir hastalıktır. Bu, Çin'de yasal olarak bildirilen B Sınıfı bulaşıcı bir hastalıktır; yaygın bir prevalansa sahiptir ve akut bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve kontrolü için temel bir hedeftir.

Hepatit A, virüs başlamadan önce saçılma özelliğine sahiptir; Hastalar, semptomlar ortaya çıkmadan önce virüsü bulaştırabilir ve bu da salgınları olası hale getirir. 1988'de Şangay'da 300.000'den fazla insan sadece 3 ay içinde semptomatik hepatit A enfeksiyonu geliştirdi; bu, dünya çapında bugüne kadarki en büyük hepatit A salgınıydı ve 8.000'den fazla hasta hastaneye yatırılarak ağır bir hastalık yükü oluşturdu.

Ulusal Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüleri'nin 2023 ulusal biyolojik ürün seri salıverme verilerine göre, 5 yerli işletmenin hepatit A aşısı seri salıverme kayıtları bulunmaktadır: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Biyolojik Ürünler Enstitüsü, Zhejiang Pukang ve Tıbbi Biyoloji Enstitüsü.

Amaç Aşıve Sinovac Beijing inaktif hepatit A aşıları üretiyor; diğerleri canlı zayıflatılmış aşılar üretiyor.

Özellikle, Aim Vaccine tarafından üretilen inaktif hepatit A aşısı, Çin'de 1988 Şanghay hepatit A salgını sırasında izole edilen Lv-8 suşunu kullanan tek aşı olup, daha iyi hedeflenmiş koruma ve daha güçlü immünojenite sunmaktadır. Lv-8 suşu stabil geçişe, diğer türlerle karşılaştırıldığında iyi genetik stabiliteye sahiptir ve bağışıklıktan kaçış yoktur.