Kuduz Aşısı Vero Hücresi

AIM Honor, Kuduz Aşısı Vero Hücresinin tedarikçisidir. Bu aşı, temas öncesi ve sonrası profilaksi için uygundur tüm popülasyonlarda kas içi enjeksiyon aşılama prosedürünü sıkı bir şekilde takip ederek. için tercih edilen bir aşıdır. Dünya çapında kuduz kontrolü. Sorularınız ve işbirliği için lütfen bizimle iletişime geçin!

BİLEŞİM VE KARAKTER

Kuduz Aşısı Vero Hücresi, Vero hücrelerinde yetiştirilen kuduz sabit virüsünün (aGV suşu) dondurularak kurutulmuş bir preparasyonudur. Yetiştirme ve hasattan sonra virüs süspansiyonu etkisiz hale getirilir, konsantre edilir ve saflaştırılır ve ardından liyofilize edilir. stabilizatör olarak insan albümini, sükroz ve jelatinin eklenmesi. Beyaz gevrek bir pastaya benziyor. Sonra sulandırıldığında berrak bir sıvıya dönüşür. Bu aşının herhangi bir koruyucu maddesi yoktur.

Aktif madde: İnaktif kuduz sabit virüsü

Yardımcı maddeler: %1 insan albümini, %1 jelatin, %5 sakkaroz, PBS Seyreltici: Enjeksiyon için steril su

ÖZELLİKLER

Sulandırıldıktan sonra flakon başına 1,0 ml aşı. Tek başına 1,0 ml steril enjeksiyonluk su ile birlikte 1 flakon insan dozu. Kuduz aşısının etkisi 2,51U'dan az olmayacaktır.

UYGUN BİREYLER

Preparat, bağışıklamanın ardından alıcılarda kuduz virüsüne karşı bağışıklık oluşturabilir. insanda kuduz.

Kişinin yaşı ve cinsiyeti ne olursa olsun kuduz bir köpek ya da başka bir kuduz hayvan tarafından ısırılması ya da tırmalanması halinde yaralar derhal temizlenmelidir (yaralar temiz su veya sabunlu su ile tekrar tekrar yıkanmalı, ardından birkaç kez iyot tentürü veya etanol) ve maruz kalan kişiye uygun şekilde aşı aşılanacaktır. maruz kalma sonrası programa mümkün olan en kısa sürede.

Kuduz virüsü ile temas riski taşıyan kişiler (veteriner hekimler, hayvan yetiştiricileri, orman işçileri, işyerlerinde çalışanlar gibi) Mezbaha ve kuduz laboratuvarındaki personel), temas öncesi aşılama takvimine göre aşılanacaktır.

UYGULAMA VE DOZAJ

(1) Dondurularak kurutulmuş aşıyı, belirtilen değerde kapalı steril enjeksiyonluk su ile sulandırın ve kullanmadan önce kabı iyice çalkalayın

(2) Kuduz Aşısı Vero Hücresi üst kolun deltoid kasına intramüsküler (1.M) enjeksiyon içindir. için Küçük çocuklara aşıyı uyluğun ön dış kısmındaki kaslara aşılayın.

(3) Temas sonrası aşılama programı: Normalde maruz kalan kişiye bir doz aşı uygulanacaktır. 0 (ilk gün, yani aynı gün), 3 (analojik olarak dördüncü gün), 7, 14 ve 28. günlerde, art arda toplam beş doz. Çocuklara da aynı şekilde davranılacaktır. İlkini ikiye katlamanız önerilir Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin olması durumunda aşı dozu.

A. Kronik hastalığı olan kişilere bir gün veya daha önce kuduz immünoglobulini veya kuduz antiserumu enjekte edildi Kuduz aşısının yapılacağı günden önce

B. Konjenital veya edinsel immün yetmezliği olanlar

C. İmmünsüpresif tedavi görenler (sıtma ilaçları dahil)

D. Yaşlılar

e. Kuduz aşısı maruz kalan kişilere maruz kaldıktan 48 saat veya daha uzun süre sonra uygulanır.

Maruz kalma sonrası tedavi, yara şiddetinin aşağıdaki sınıflandırmasına bağlı olacaktır:

Kategori I

Bir hayvanı okşayan veya bir hayvan tarafından sağlam deri üzerinde herhangi bir ara vermeden yalananlar-Ne yara tedavisi ne de aşının uygulanması gereklidir.

Kategori II

Bir hayvan tarafından ısırılan veya derisi tırmalanan ancak kanaması olmayanlar - Aşı aşağıdaki şekilde uygulanır: maruz kalma sonrası aşılama programı

Kategori III

Deride tek veya birden fazla ısırma yarası olan, kanamalı veya kanamalı veya mukoza zarında çizik bulunanlar Kuduz olduğundan şüphelenilen veya kuduz olduğu doğrulanan bir hayvanın tükürüğü ile kontamine olmuşsa, kırık deri yalanır-Maruz kalan kişi derhal kuduz aşısı ve kuduz antiserumu (401UJkg) veya kuduz immünoglobulin (201U/kg) ile tedavi edilmelidir. Anatomik olarak mümkünse, serum veya immünoglobulinin infiltrasyon enjeksiyonları mümkün olduğu kadar gerçekleştirilecektir. yara(lar)ın etrafında mümkün; geri kalanı ise kas içine enjekte edilecektir. Kuduz antiserumu veya kuduz immünoglobulin yalnızca tek kullanım içindir

(4) Temas öncesi aşılama programı: 0, 7 ve 21 veya 28. günlerde toplam üç doz verilecektir.

(5)Daha önce kuduz aşısı ile aşılanmış genel hastalar için yeniden bağışıklamanın önerilmesi

A. Tam aşılama programı son bir yıl içinde yürütülmüştür; Kuduz olduğundan şüphelenilen bir hayvan tarafından ısırılırsa, O ve 3. günlerde ayrı ayrı verilen bir doz

B. Tam aşılama programı bir yıldan fazla bir süre önce yürütülmüştü; Kuduz olduğundan şüphelenilen bir hayvan tarafından ısırılırsa, aşılama programını tekrar tamamladık

C. Tam aşılama programı son 3 yıl içinde yürütüldü ve ardından takviye dozları uygulandı: Bir doz Kuduz olduğundan şüphelenilen bir hayvan tarafından ısırıldığında aşı 0. ve 3. günlerde ayrı ayrı yapılmalıdır.

D. Tam aşılama programı ve takviye dozları üç yıldan daha uzun bir süre önce verildi: Tam bir bağışıklama Kuduz olduğundan şüphelenilen bir hayvan tarafından ısırılması halinde program uygulanacaktır.

ADVERS REAKSİYONLAR

Yaygın advers reaksiyonlar

Aşılamadan sonraki 24 saat içerisinde enjeksiyon yerinde kızarıklık, şişlik, ağrı, kaşıntı meydana gelebilir. tedavi gerektirmeden kendiliğinden düzeldi

Sistemik reaksiyonlar arasında düşük ateş, halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, artralji, miyalji, kusma ve karın ağrısı sayılabilir. kendiliğinden düzelebilen ve özel bir tedavi gerektirmeyen

Nadir advers reaksiyonlar

Geçici orta veya şiddetli ateşi olan alıcılara fizik tedavi veya semptomatik tedavi uygulanacaktır. ateşli konvülsiyonları önlemek

Son derece nadir advers reaksiyonlar

Alerjik döküntü: Ürtiker genellikle aşılamadan sonraki 72 saat içinde ortaya çıkabilir. Ürtikeri olan alıcılar, derhal anti-anafilaktik tedavi alın

Anafilaktik şok: Aşılamadan sonraki bir saat içinde anafilaktik şok meydana gelebilir. Anafilaktik alıcılar şoka derhal adrenalin enjeksiyonu da dahil olmak üzere acil tedavi uygulanmalıdır

Alerjik purpura: Alerjik purpuralı alıcılar derhal kliniğe gitmeli ve anti-anafilaktik almalıdır. Zamanla kortikosteroid tedavisi. Tedavi uygunsuz veya gecikirse purpurik nefrit gelişebilir. karmaşık

Aşılama sonrasında anjiyonörotik ödem veya sinir sistemi reaksiyonları yaşayanlar tıbbi tedavi görecektir. zamanında tedavi

KONTRENDİKASYONLAR

Kuduz ölümcül bir hastalık olduğundan, maruz kalma sonrası aşılama için herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

Maruziyet öncesi aşılama

Yardımcı maddeler ve antibiyotikler de dahil olmak üzere aşının herhangi bir bileşenine karşı bilinen alerjik reaksiyonları olan kişiler

Akut hastalıkları, ağır kronik hastalıkları ve akut atak aşamasındaki kronik hastalıkları ve ateşi olan hastalar

Kontrol edilemeyen epilepsisi veya diğer ilerleyici sinir sistemi hastalıkları olan kişiler

DEPOLAMAK

Ürünü +2 °C ile +8 °C arasında, ışıktan koruyarak saklayın ve gönderin.

Geçerlilik süresi 36 aydır.

Temel Üretim Süreçleri

Bu Kuduz Aşısı Vero Hücresinin üretimi uluslararası GMP standartlarına uygundur ve AIM'in tesislerinde tamamlanmaktadır. profesyonel ve modern atölye. Temel üretim süreçleri şunları içerir:

1. Gelişmiş saflaştırma teknolojisi: 20m² ultrafiltrasyon sistemini ve 600mm kromatografi sistemini benimser. Çok adımlı saflaştırma, yabancı proteinleri, DNA'yı ve diğer safsızlıkları etkili bir şekilde gidererek yüksek antijen sağlar Küresel standartları karşılayan saflık.

2. Sıkı kalite kontrol: Ulusal farmakopeden daha sıkı iç kontrol standartları uygular. endotoksin ≤10EU/doz, sterilite testinde steril büyüme ve sıkı pH değeri kontrolü, ürün kalitesi stabilitesinin sağlanması ve tutarlılık.

3. Standartlaştırılmış dondurarak kurutma teknolojisi: Formülasyon için 40m² dondurarak kurutma sistemi kullanır, nem içeriğini azaltır raf ömrünü uzatmak ve antijen aktivitesini sürdürmek için ürün; tüm hazırlık süreci B+A'da kontrol edilir Sınıf temiz çevre, ürün güvenliğini sağlar.

4. Bu bölüm kapalı steril ortamda tamamlanan aşı üretiminin bakteri kültürü ve geçiş sürecidir. İşletim sistemi baştan sona B+A sınıfı temiz çevre altındadır.

Operasyon ekibi tamamen kapalı koruyucu ekipman kullanıyor ve gerilim geçişi için steril standartlara sıkı sıkıya uyuyor ve dış kontaminasyonu önlemek için hücre genişlemesi.

Yüksek hassasiyetli kültür ekipmanıyla donatılmış olup, sıcaklık ve pH gibi parametreleri hassas bir şekilde kontrol eder. Gerilme aktivitesini ve hücre proliferasyon stabilitesini sağlayın.

Bu süreç, aşı antijenlerinin saflığını ve aktivitesini garanti altına almak ve yüksek kalitede bir aşı oluşturmak için temel bağlantılardan biridir. sonraki saflaştırma ve formülasyon işlemlerinin temelini oluşturur.