Dondurularak Kurutulmuş Kuduz Aşısı

Lider bir aşı üreticisi olan AIM Honor'un dondurularak kurutulmuş kuduz aşısı, gelişmiş dondurarak kurutma yöntemini kullanır teknolojisi ve son derece etkili bir yerel aG türü. Sadece kas içi enjeksiyon formunda mevcuttur, 14 gün içinde serokonversiyon oranı %100'dür ve etkisi WHO 2,5 IU/doz standardını çok aşmaktadır.

Dondurularak kurutulmuş kuduz aşısı nedir?

Dondurularak kurutulmuş Kuduz Aşısı, kuduzun önlenmesi için tasarlanmış yüksek performanslı koruyucu bir aşıdır. kuduz virüsü, çekirdek hammadde olarak güçlü immünojeniteye sahip sabit aG suşu. Vero'nun katı süreçleri sayesinde hücre kültürü, virüs hasadı, konsantrasyon, inaktivasyon ve çok adımlı saflaştırmadan oluşan aşı, yüksek düzeyde koruma sağlar antijen saflığı ve düşük safsızlık kalıntısı. Uygulanan dondurarak kurutma işlemi biyolojik özellikleri etkili bir şekilde korur Antijenin aktivitesi ürün hacmini azaltırken depolama, taşıma ve kullanım için uygun hale getirir çeşitli ortamlarda.

Aşılamanın ardından aşı, vücudun bağışıklık sistemini spesifik nötralizasyon üretmesi için hızla uyarabilir. Kuduz virüsüne karşı antikorlar kısa sürede güçlü bir koruyucu bariyer oluşturur. Şunlar için geçerlidir: Kuduz hayvanlar (köpekler, köpekler gibi) tarafından ısırılan, çizilen veya yalanan kişiler için maruziyet sonrası acil önleme. kediler, yarasalar vb.) ve yüksek riskli gruplar için temas öncesi aşılama. Ürün geniş bir alanda test edilmiştir Çok sayıda klinik çalışma ve pazarlama sonrası uygulama, mükemmel güvenlik ve etkinliğini hafif şiddette kanıtladı. ve özel tedavi gerektirmeden kendi kendine geçebilen geçici advers reaksiyonlar.

Temel Avantajlar

Dondurarak kurutma etkinliği kilitleme teknolojisi: Tutulması en üst düzeye çıkarmak için gelişmiş dondurarak kurutma işlemini benimser antijenin biyolojik aktivitesi; stabil bağışıklık etkisi ile sulandırıldıktan sonra hızlı bir şekilde etkili olur.

Ultra yüksek güvenlik: Koruyucu veya antibiyotik kalıntısı yok; safsızlık içeriğini sıkı bir şekilde kontrol eder; görülme sıklığı Olumsuz reaksiyonlar sektör ortalamasından daha düşüktür ve çocuklar gibi özel popülasyonlar için uygundur. yaşlı.

Uygun saklama: Dondurularak kurutulmuş dozaj formunun boyutu küçüktür, ağırlığı hafiftir ve kırılması kolay değildir; saklanabilir 2-8°C'de geleneksel soğutma altında, birincil tıbbi tesislerde uzun mesafe taşıma ve depolamayı kolaylaştırır kurumlar.

Uygulama Senaryoları

Birincil tıbbi bakım: Dondurularak kurutulmuş kuduz aşısı, maruziyet sonrası günlük kuduz aşısı için kullanılabilir. toplum hastaneleri, ilçe sağlık merkezleri vb.

Acil durum önleme ve kontrol: Kuduzun endemik olduğu bölgelerde ani maruz kalma olaylarına karşı acil aşılama hızlı bir şekilde bağışıklık koruması sağlar.

Sınır ötesi satın alma: AIM Honor profesyonel bir tedarikçidir ve gereksinimleri karşılamak için küresel satın alma ve ihracatı destekler. Farklı ülke ve bölgelerin kuduz önleme ve kontrol ihtiyaçları.

Aşıyı Nasıl Üretiyoruz?

Dondurularak kurutulmuş Kuduz Aşısının üretimi GMP sertifikalı profesyonel bir atölyede gerçekleştirilmektedir. tüm süreç kesinlikle uluslararası biyofarmasötik kalite standartlarına uygundur:

Yüksek saflıkta antijen hazırlığı: Büyük ölçekli Vero hücre kültürü teknolojisini kullanarak ithal edilen 100KD'yi kullanır Yabancı proteinleri, DNA'yı etkili bir şekilde uzaklaştırmak için membran ultrafiltrasyon ve kromatografi saflaştırma işlemleri antijen saflığını sağlayan diğer safsızlıklar.

Hassas dondurarak kurutma kontrolü: Hazırlama süreci, B+A sınıfı temiz bir ortamda tamamen kontrol edilir. Dondurarak kurutma eğrisini doğru şekilde kontrol ederek ürün nemini azaltan 40 m²'lik büyük ölçekli dondurarak kurutma sistemi içerik ve uzun vadeli istikrarın sağlanması.

Sıkı kalite denetimi: Her ürün grubu, etki gücü, sterilite dahil olmak üzere birden fazla kalite testine tabi tutulur. % 100 toplu salım yeterlilik oranına sahip endotoksin ve safsızlık kalıntısı, her aşı şişesinin garanti altına alınmasını sağlar yüksek kalite standartlarına uygundur.

Üretim detay görsellerine örnekler: temiz oda, dondurarak kurutma ekipmanı

Şirket Bilgileri

Üretici: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM Vaccine Yan Kuruluşu)

Ana Firma: AIM Vaccine Co., Ltd. (Stok Kodu: 06660.HK)

Ana Şirketin Adresi: 25. Kat, A Blok, Jindi Merkezi, No. 91 Jianguo Yolu, Chaoyang Bölgesi, Pekin, Çin

Posta Kodu: 100022

Telefon: +86-10-85950063

Üreticinin Adresi: 21 Chuangye Caddesi, Batı Gümrük Bölgesi, Beilun Bölgesi, Ningbo, Zhejiang Eyaleti, Çin

Posta Kodu: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Faks: +86-574-86869285

Web sitesi:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Onay Belgesi No.: Ulusal İlaç Onay Numarası S20073014