Mrna RSV Aşısının Hümoral ve Hücresel Bağışıklığı, ABD'de Klinik Araştırma için Uluslararası Pazarlanan Ürünlerin Başvurusundan Önemli Derecede Daha Yüksekti

Oluşturulan kurumsal stratejiyi takip eden Grup, proaktif olarakaşı ürünü boru hatlarıve devam eden teknolojik yenilikler yoluyla mRNA aşı serisi ürünlerinin araştırma ve geliştirmesini hızlandırmak için mRNA teknoloji platformunun avantajlarından yararlanıyor. mRNA RSV (solunum sinsityal virüsü) aşılarının klinik denemesi için başvuru yakın zamanda ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (“FDA”) sunuldu.

Klinik öncesi hayvan testlerinde, üçüncü taraf bir test biriminden alınan sonuçlar, Grubun mRNA RSV aşısının spesifik IgG antikor titrelerinin, canlı virüs nötralize edici antikor gücünün ve spesifik T hücresi bağışıklığının, uluslararası olarak pazarlanan mRNA RSV kontrol aşısından önemli ölçüde daha yüksek olduğunu gösterdi.

Yaygın bir solunum yolu enfeksiyonu patojeni olan RSV, oldukça bulaşıcıdır ve dünya çapında yaygın olarak görülmektedir. RSV enfeksiyonu, bir yaşın altındaki bebeklerin önemli bir ölüm nedenidir ve ayrıca yaşlılarda solunum yolu enfeksiyonlarının ölümünde de önemli bir faktördür. Bu arada, daha önce RSV ile enfekte olmuş kişiler hala RSV ile yeniden enfekte olma riski altındadır. Şu anda, dünya çapında klinik kullanım için özel olarak RSV'ye yönelik onaylanmış bir antiviral ilaç bulunmamaktadır ve aktif immün profilaksi için aşılama, ciddi RSV enfeksiyonundan kaçınmanın etkili bir yoludur. Çin'de pazarlanmak üzere hiçbir RSV aşısı onaylanmamıştır. 2023 yılında RSV aşılarının küresel satışı 2,46 milyar ABD dolarına ulaştı. Endüstri danışmanı China Insights Industry Consultancy Limited'in tahminine göre, RSV aşılarının küresel pazar büyüklüğünün 2030 yılına kadar yaklaşık 16,7 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor. Bu ürün, iyi bir şekilde ilerlemesi halinde, Grubun uluslararasılaşma hızını hızlandıracak ve Gruba önemli bir performans artışı getirecek.

Grup, mRNA geliştirmede öncülük eden kuruluşlardan biridir.aşı ürünleriÇin'de ve aynı zamanda mRNA teknolojisi için bağımsız bir patent alan ilk yerli aşı işletmelerinden biri. Grubun olgun bir mRNA aşısı araştırma ve geliştirme sistemi vardır. Bu arada Grup, mRNA aşıları için sağlam bir kalite yönetim sistemi ve GMP standartlarına uygun ticari ölçekli bir üretim atölyesi kurdu ve mRNA teknoloji platformu, mRNA aşı ürünlerine ilişkin on binlerce insan klinik deneme verileriyle doğrulandı. Grup, mRNA aşılarının araştırma, geliştirme ve üretimi gibi tüm yaşam döngüsü sürecini yumuşatarak, mRNA aşı ürünlerinin klinik onay aldıktan sonra hızlı bir şekilde sanayileşmesine olanak sağladı ve aşı ürünlerinin ticarileşme sürecini hızlandırdı.